L\u2019aducanumab (BIIB037) est un anticorps monoclonal qui vise \u00e0 \u00e9liminer l\u2019amylo\u00efde qui, sous ses formes solubles et insolubles, d\u00e9truit les neurones dans la maladie d\u2019Alzheimer. C\u2019est le principe de l\u2019immunoth\u00e9rapie passive.<\/p>\n
Deux grandes \u00e9tudes de phase 3 (EMERGE et ENGAGE) ont d\u00e9but\u00e9 dans plus de 300 h\u00f4pitaux dans 20 pays d\u2019Am\u00e9rique du Nord, d\u2019Europe et d\u2019Asie, afin\u00a0\u00e9valuer l\u2019efficacit\u00e9 et l\u2019innocuit\u00e9 de la mol\u00e9cule sur environ 2500 patients au stade pr\u00e9coce de la maladie d\u2019Alzheimer.<\/p>\n
En avril 2015, un essai clinique de phase 1 a montr\u00e9 que l\u2019aducanumab (Biogen\u00a9) ralentissait le d\u00e9clin cognitif des 165 patients atteints de la maladie d\u2019Alzheimer et qui pr\u00e9sentaient des plaques\u00a0amylo\u00efdes dans le cerveau. Le\u00a0ralentissement du d\u00e9clin cognitif \u00e9tait associ\u00e9 \u00e0\u00a0une r\u00e9duction des plaques amylo\u00efdes dans le cerveau, \u00e9valu\u00e9e par\u00a0tomographie par \u00e9mission de positons.<\/p>\n
Les chercheurs ont montr\u00e9 que cet anticorps monoclonal \u00e9tait sans danger et bien tol\u00e9r\u00e9.\u00a0Cependant, certains patients ont pr\u00e9sent\u00e9 une accumulation de liquide en dehors des cellules c\u00e9r\u00e9brales, accompagn\u00e9e de c\u00e9phal\u00e9es chez 27 patients. Ces anomalies tendaient \u00e0 dispara\u00eetre au bout de 4 \u00e0 12 semaines.<\/p>\n
Le traitement avec l\u2019aducanumab fonctionne \u00e9galement chez ceux qui ont le g\u00e8ne de pr\u00e9disposition APOE4, et parmi les sujets qui sont \u00e0 la fois au stade l\u00e9ger ou prodromique (avant que les premiers sympt\u00f4mes n\u2019apparaissent) de la maladie.<\/p>\n
\u00ab\u00a0Ceci est tr\u00e8s important car il faut garder \u00e0 l\u2019esprit que 50% \u00e0 75% des personnes atteintes de la maladie d\u2019Alzheimer sont porteurs du g\u00e8ne APOE4. Ces r\u00e9sultats indiquent \u00e9galement que la mol\u00e9cule fonctionne quelque soit le stade de la maladie.\u00a0\u00bb a d\u00e9clar\u00e9 le Dr Sevigny (Biogen).<\/p>\n
Plusieurs anticorps monoclonaux, y compris le bapineuzumab (Pfizer Inc), le solanezumab (Eli Lilly Inc), et le gantenerumab (Hoffman LaRoche), ont \u00e9galement montr\u00e9 des r\u00e9sultats prometteurs lors d\u2019\u00e9tudes ant\u00e9rieures.<\/p>\n
Le gantenerumab a \u00e9t\u00e9 test\u00e9 en phase 3 (\u00e9tude Scarlet RoAD) au stade prodromique (stade avant-coureur de la maladie annon\u00e7ant la survenue des premiers sympt\u00f4mes) de la maladie d\u2019Alzheimer. Les m\u00e9decins ont constat\u00e9 un ralentissement de la s\u00e9v\u00e9rit\u00e9 des sympt\u00f4mes cognitifs.<\/p>\n
Aducanumab est un anticorps monoclonal qui se lie s\u00e9lectivement aux formes toxiques de l\u2019amylo\u00efde. Selon les exp\u00e9riences r\u00e9alis\u00e9es chez l\u2019animal, cette liaison permet l\u2019\u00e9limination de l\u2019amyloide ainsi que sa phagocytose par les cellules microgliales (en d\u2019autres termes, les cellules microgliales \u00ab\u00a0avalent \u00a0\u00bb l\u2019amylo\u00efde).<\/p>\n
Lors de cet essai de phase 1, les patients atteints de la maladie d\u2019Alzheimer ont re\u00e7u quatre doses diff\u00e9rentes de la mol\u00e9cule ou un placebo une fois toutes les 4 semaines pendant 54 semaines. La plupart des patients prenaient \u00e9galement des m\u00e9dicaments de type inhibiteur d\u2019ac\u00e9tylcholinest\u00e9rase (ex Aricept, Exelon).<\/p>\n
Alors que l\u2019on n\u2019observait aucune r\u00e9duction des plaques amylo\u00efde dans le groupe placebo, ces plaques diminuaient significativement chez les patients trait\u00e9s aux diff\u00e9rentes doses.<\/p>\n
Presque tous les patients pr\u00e9sentaient des effets ind\u00e9sirables, incluant ceux du groupe placebo. Des maux de t\u00eate ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9s chez 22% des patients recevant l\u2019aducanumab comparativement \u00e0 5% dans le groupe placebo.<\/p>\n
De plus, l\u2019aducanumab ralentit le d\u00e9clin cognitif, selon les r\u00e9sultats au test du mini-examen mental.<\/p>\n
Sur la base des r\u00e9sultats de la phase 1b, le Dr Sevigny et ses coll\u00e8gues pr\u00e9voient de passer directement en phase 3.<\/p>\n
Sources :<\/p>\n
8th Clinical Trials on Alzheimer\u2019s Disease (CTAD 2015) conference (Barcelone) : 5-7 novembre 2015.<\/p>\n
67e congr\u00e8s annuel de l\u2019American Academy of Neurology, avril 2015.<\/p>\n
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